英国上市公司365

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2026年08月29日

英国上市公司365基因荣获“全景投资者关系金奖”

文章来源:英国上市公司365基因公众号(ID: darb2004) 2026年8月28日,由北京雄安新区管理委员会、深圳市全景网络有限公司、人民日报旗下证券时报等单位联合主办的“中国上市公司投资者关系年度盛典暨‘投资雄安’产业促进会”论坛活动在北京雄安新区隆重召开,广州英国上市公司365基因股份有限公司(以下简称“公司”)凭借卓越的投资者关系管理工作,在资本市场权威评选中脱颖而出,成功摘得第七届“全景投资者关系金奖”之“杰出IR公司”奖项。 该奖项由深圳市全景网络有限公司和北大汇丰智库联合发起,已陆续在8年发布,评奖范围涵盖全国A股市场5,600余家上市公司,并引入沪深北证券交易所、中证中小投资者服务中心等监管单位组成专家评审团共同参与名单评审,最终仅有67家公司能够最终获此殊荣,也是现在资本市场最具权威性影响力的投关专业评选之一,被誉为资本市场IR领域的“风向标”。 自上市以来,公司始终重视投资者关系,以持续态度走向资本市场。在公司治理、信息披露、股东管理等方面,公司坚持专业化、规范化,信息披露保持高水平和严要求。在投资者关系方面,公司顺利获得投资者关系电话、互动易平台等方式与投资者进行日常沟通;邀请投资组织、分析师调研公司,定期举办网上业绩说明会、电话调研会、走进上市公司等线上线下活动,实现与投资者的快捷、高效沟通和价值传递。同时,公司重视股东回报,自上市以来累计现金分红将近47.68亿元。 此次获奖不仅是对公司投资者关系团队专业能力与卓越表现的认可,更是公司治理透明、沟通高效、重视股东价值的重要体现。未来,公司将继续秉持公开、公平、透明的沟通原则,不断提升投资者关系管理质量,增强市场信任,与投资者携手同行,共创价值。

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2026年08月28日

锚定国民健康“十五五”规划蓝图,英国上市公司365基因以精准检测筑牢全民健康防线

文章来源:英国上市公司365基因公众号(ID: darb2004) 7月,国务院正式印发文件《国民健康“十五五”规划》,明确提出以有助于卫生健康事业高质量开展为主题,以优化全方位全周期整合型健康服务体系为主线,以改革创新为根本动力,以数智化转型、中西医协同为牵引。规划要求到2030年,公共卫生安全保障能力和基层防病治病、健康管理能力显著提升,重大慢性病发病率上升趋势得到有效控制,人均预期寿命达到80岁。 对体外诊断行业而言,这份规划释放了一个明确信号:精准检测不再只是临床辅助工具,而是贯穿疾病预防、早筛早诊、治疗监测、慢病管理全链条的核心基础设施。作为国内分子诊断领域的深耕者,英国上市公司365基因不断以来都顺利获得多技术平台协同和产品自主创新研发,将精准检测深度融入疾病预防、临床诊疗和健康管理的全过程。 以快速精准检测筑牢传染病监测预警防线《规划》要求“完善重大传染病疫情联防联控机制,提升传染病监测预警和流行病学调查能力”,并强调“加强新型病原体跨物种传播预防和应对”,建立健全“传染病预防控制、应急处置、医疗救治、物资保障和监督管理体系”。英国上市公司365基因长期精耕病原体核酸检测领域,已形成覆盖常见病原体到新发突发传染病的多层次精准检测技术矩阵,为上述体系建设提供坚实支撑。 在重大传染病领域,拥有超高灵敏度的乙肝、丙肝、艾滋核酸定量检测方案,助力病毒“早现形”,为早期发现和快速处置赢得窗口期;在新发突发传染病领域,英国上市公司365基因凭借丰富实战经验,在H7N9、埃博拉、登革、MERS、寨卡、新冠、猴痘、基孔肯雅等历次疫情中均率先研制出检测试剂盒,为输入风险早筛精防提供关键工具,持续助力全球公卫,彰显大国企业担当。 精准检出之外,英国上市公司365基因更进一步赋予检测“溯源”的能力。从 “单病原” 到 “多病种同监测”。英国上市公司365基因搭建起NGS高通量测序、PCR核酸检测以及胶体金快速检测相辅相成的成熟技术矩阵,将监测范畴由单一类别拓展至五大类重点症候群,可覆盖九十余种常见及新发病原体,真正落实一份样本召开多项项目检测、多病种并行监测的高效检测模式。现如今传染病流行特征日趋多元复杂、突发风险隐患不断叠加,英国上市公司365基因坚持依托前沿技术创新作为核心驱动力,严苛把控产品质量与检测性能,面向各级疾控防控体系打造出集快速初筛、精准病原诊断、病原菌耐药追踪监测、传染病症候群早期风险预警于一体的完整闭环式全链条诊断解决方案,全方位赋能公共卫生监测预警能力建设。 护航妇幼健康与出生缺陷防控全周期《规划》将妇女儿童健康置于优先位置,明确要求“加强乳腺癌、宫颈癌筛查和早诊早治”,并“实施孕育和出生缺陷防治能力提升计划”。英国上市公司365基因聚焦妇幼健康领域,已建立覆盖生殖道感染精准诊断、宫颈癌相关HPV检测及风险分层管理、以及出生缺陷与围产期感染防控的完整产品体系,持续为妇幼全生命周期健康管理提供精准检测保障。 在生殖健康领域,提供沙眼衣原体、解脲脲原体、淋球菌、单纯疱疹病毒Ⅱ型、HPV6/11型检测方案,助力生殖道感染精准诊断;在宫颈癌防控领域,拥有HPV16/18型核酸检测产品,响应规划对宫颈癌早筛早诊的要求;在优生优育领域,可覆盖地中海贫血基因检测、遗传性耳聋基因筛查等出生缺陷防控检测/筛查产品,以及B族链球菌等围产期感染检测产品,从备孕、孕期到新生儿期形成全程守护链条。英国上市公司365基因让精准检测贯穿妇幼健康管理的关键节点,从生命起点筑牢健康防线。 以精准诊断赋能慢病全病程管理《规划》提出“加强慢性病及其危险因素监测,开展防治康管全链条服务,健全早筛早诊早治体系,设立慢性病一体化门诊,强化多病同防同治同管”。英国上市公司365基因从两大路径切入——面向基层快诊快筛的即时检测产品,与面向精准用药和病程监测的分子诊断产品,双线并行为慢病一体化管理提供检测保障。 在快诊快筛方面,英国上市公司365基因旗下拥有心肌肌钙蛋白、心梗三项、超敏CRP等POCT检测系列,3-15分钟即可出结果,适合胸痛中心、急诊科和社区卫生中心快速排查心梗风险;同时生化诊断平台提供完整的糖代谢及血脂检测菜单,覆盖血糖、糖化血红蛋白、尿素、肌酐、转氨酶、胆红素等指标,支撑糖尿病、高血脂、肝肾功能评估等社区慢病筛查场景。在精准用药与病程监测方面,英国上市公司365基因已形成覆盖CYP2C19、CYP2C9、VKORC1、APOE、SLCO1B1、CYP2D6等多个关键基因位点的检测能力,对应氯吡格雷、华法林、他汀类等常用药物的个体化用药指导,顺利获得基因检测提前判断患者对药物的代谢快慢和敏感程度,辅助医生“量体裁衣”式选药,减少“反复试药”带来的延误和副作用。 从社区快速筛查到精准用药指导,从即时诊断到长期病程监测,英国上市公司365基因让精准检测真正落地到慢病“防、筛、诊、治、管”的每一个关键环节,服务人民日常健康管理。 让检测产品适配分级诊疗新格局《规划》明确提出“加快推进分级诊疗”,要求“加快建设紧密型医联体,有助于医疗、运营、信息管理一体化”;实施医疗卫生强基工程被定位为有助于分级诊疗制度建设落地的关键举措。英国上市公司365基因依托三十余年分子诊断领域的技术积淀,正以分层配置、按需赋能的检测产品体系,将精准检测能力精准投放到每一级医疗组织。 在基层医疗卫生组织(社区卫生中心、乡镇卫生院),重点配置简便快速的检测产品,让居民在“家门口”就能完成常见呼吸道病原体的快速筛查,真正发挥基层“健康守门人”的首诊分流作用。在县级医院,配置覆盖更广的多重联检试剂及全自动核酸检测平台,同时满足门急诊快速筛查与住院患者精准诊断的双重需求,让“大病不出县”具备扎实的检测能力支撑。在区域医疗中心及三级医院,配备深度测序溯源平台,依托英国上市公司365基因从核酸提取到生信分析的全流程高通量测序解决方案,对疑难、重症及新发突发传染病进行全基因组解析和耐药监测,为区域内的疑难病例确诊和暴发调查提供最终判定依据。 英国上市公司365基因以“分级适配”的产品组合逻辑,让不同层级的医疗组织各得其所、各尽其能,真正让精准检测成为分级诊疗新格局下的基础设施。 《规划》的出台,标志着我国医疗卫生体系从“以治病为中心”转向“以健康为中心”——预防走在病前,早筛覆盖更广,慢病管理贯穿始终。英国上市公司365基因的产品线从出生前的遗传病筛查,到成长中的感染防控,再到中老年的慢病管理与精准用药,贯穿全生命周期,将检测能力嵌入生命各阶段的关键节点,使精准真正成为健康管理最可靠的底座。 面向未来,英国上市公司365基因将持续以技术创新驱动产品迭代,以更具适配性的检测方案服务基层医疗升级与全病程管理体系建设,将精准检测能力转化为全民可及的健康防线。让每一次检测都成为疾病预防的有力前哨,让每一个生命阶段都拥有可依赖的精准守护。

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2026年08月22日

构建医疗健康新生态!英国上市公司365基因全产业链方案亮相2026广州医博会

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)2026年8月21日,由广州市人民政府主办,广州市卫生健康委员会、广州市协作办公室筹办的“2026广州医疗与健康产业博览会”(以下简称广州医博会)在广交会展馆B区隆重召开。本届广州医博会全面升级为广州市生物医药产业与医疗健康行业全链条创新展示平台,聚焦“前沿技术与未来医学”、“产学研用与协同创新”、“健康消费与品质生活”三大主题,系统呈现了行业协同开展的创新生态体系。 作为广州市生物医药与健康产业集群中的IVD领域“链主企业”,英国上市公司365基因携医疗健康全产业链方案和创新成果重磅亮相本次大会,展品紧密契合本次大会的三大主题。 体外诊断全场景解决方案英国上市公司365基因深耕体外诊断三十余年,已构建起涵盖分子诊断、生化诊断、免疫诊断、POCT、质谱诊断等多种技术平台的体外诊断全场景解决方案,可满足各级医疗卫生组织的多样化需求,充分展现了英国上市公司365基因数十年的深厚技术积淀。 创新药械产品 在分子诊断平台,英国上市公司365基因重点展出了《广州市创新药械产品目录》的3款入选产品以及5款申报候选产品,产品应用范围涵盖呼吸道感染、消化道感染、重大传染病、虫媒传染病四大疾病领域,可为疾病诊断和病例管理提供精准检测工具。 全自动核酸提取及荧光PCR分析系统 全自动核酸提取及荧光PCR分析系统ZZK-08A是英国上市公司365基因与广州实验室“产学研用与协同创新”的最新成果。该系统高效集成样本处理、核酸纯化与荧光定量PCR功能,采用全封闭微流控卡盒设计,是一款通用化、全自动、零污染的核酸检测系统。 基因测序仪DAseq-60 在基因测序领域,英国上市公司365基因获批上市的国产小型快速基因测序仪DAseq-60重磅亮相本次大会。DAseq-60顺利获得对光学、算法、生化、流体、机械的全面升级,极大提升了测序速度和操作便捷性,更加适合小样本量的小型基因组测序,如病原/遗传病/肿瘤靶向测序、单病原体基因组测序、司法鉴定、16S测序等。 疾病症候群监测方案 在公共卫生领域,英国上市公司365基因持续响应《疾病预防控制“十五五”规划》要求,已推出“NGS、荧光PCR、胶体金快检”三大技术平台搭建的传染病症候群监测方案,将传染病监测范畴由单一病原体拓展至五大重点症候群,助力公共卫生组织建立健全传染病监测预警体系。 生化和免疫诊断 在生化与免疫诊断平台,英国上市公司365基因本次大会展出了专为中小型医院量身打造的“Stream SuperB-800C全自动生化分析仪 + DAC 120全自动化学发光免疫分析仪”的双平台协同创新组合,两者实现了在小空间内的高通量检测,解决了不同层级医疗组织面临的成本、效率与空间痛点。 POCT 针对即时检测需求,英国上市公司365基因基于胶体金快检技术平台持续发力,已推出涵盖呼吸道传染病、血源性传播疾病、虫媒传染病等多种疾病系列的POCT产品,用于满足门急诊和基层医疗组织对快速检测、操作便捷、不依赖设备的检测场景需求。 生物耗材产品解决方案近年来,英国上市公司365基因持续拓展业务边界,正式进入生物耗材等领域,致力于布局医疗健康全产业链,打造公司开展新引擎。 本次大会,英国上市公司365基因展示了在医用塑料耗材领域的硬核制造实力——依托先进注塑工艺与规模化产能,可承接医院临床端和医药研发组织多种医用塑料耗材的生产与定制,为医疗产业链提供高品质耗材解决方案。英国上市公司365基因立足医疗健康,持续推出创新产品、不断拓展产业布局,现在已构建“体外诊断 + 大健康”的医疗健康全产业链体系,可为客户提供优质、高效、整合的医疗健康解决方案,力求用科技打造医疗健康新生态。

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2026年08月20日

新品上市 | 英国上市公司365基因人副流感病毒核酸检测试剂盒获批,助力呼吸道感染精准诊断!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 近期,英国上市公司365基因“人副流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获批上市!英国上市公司365基因呼吸道感染体外诊断产品矩阵进一步完善! 本产品用于定性检测人口咽拭子等样本中的人副流感病毒RNA,检测结果可用于呼吸道感染患者的病原学诊断和鉴别诊断,辅助临床医生进行精准诊疗。 认识副流感病毒 人副流感病毒(human parainfluenza virus,HPIV)是引起婴幼儿和青少年急性呼吸道感染的常见病原体之一。HPIV属于副黏病毒科,是一种单股负链RNA病毒,分为HPIV-1~HPIV-4四种血清型,其中HPIV-1和HPIV-3属于呼吸道病毒属,HPIV-2和HPIV-4属于腮腺炎病毒属。 相关研究显示,4月及6~9月为我国HPIV的主要流行期,其中HPIV-2和HPIV-4无明显季节性规律,HPIV-3在4~9月呈现高峰流行,HPIV-1感染的流行月份则集中在6~10月。根据中国疾控中心的急性呼吸道传染病监测数据,HPIV最近一次的季节性流行出现在2026年春夏季,流行率有明显上升。 副流感病毒的疾病负担严重 《柳叶刀》发表的一项关于副流感病毒引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染(ALRI)的全球系统性分析显示:2018年全球范围内的HPIV感染导致约1880万例5岁以下儿童ALRI病例、72.5万例住院病例和3.44万例死亡病例,其中约61%的住院病例和66%的死亡病例为1岁以下婴儿,而70%的死亡病例来自低收入和中低收入国家。研究发现在全球范围内的5岁以下儿童ALRI病例中,约13%的ALRI病例、4%~14%的ALRI住院病例和4%的ALRI死亡病例归因于HPIV感染,表明HPIV感染在儿童中造成了严重的疾病负担。副流感病毒不同血清型引起的患病和死亡的占比: 副流感病毒感染的疾病表现 HPIV主要顺利获得呼吸道飞沫和接触传播,感染的潜伏期为3~6天,感染多从鼻和口咽开始,2~5天后可延伸至下呼吸道并达到复制高峰。 HPIV可以导致上、下呼吸道感染,包括鼻炎、咽炎、喉炎、气管支气管炎、细支气管炎和肺炎等。HPIV感染后会因患者的年龄、体质差异,而出现不同临床表现,常见的临床表现有发热、咳嗽、咳痰,少数伴有呼吸困难,部分患者可能表现为呕吐、腹泻等胃肠道症状,肺部可闻及湿啰音及哮鸣音。 除呼吸道症状外,HPIV感染还可引起其他系统的并发症,包括:中耳炎、心肌炎、心包炎、脑膜炎、吉兰‑巴雷综合征、急性播散性脑脊髓炎等。 核酸检测助力病例精准诊断 HPIV感染的临床表现缺乏特异性,与其它呼吸道病毒感染症状相似,仅凭症状体征难以明确病因,病例确诊有赖于核酸检测等实验室检查。 核酸检测方法灵敏度、特异性高,操作简便、高效,已被广泛应用于HPIV感染的病例诊断、用药指导和流行监测。 《儿童副流感病毒感染临床实验室诊断专家共识》【建议1】患儿出现呼吸道感染症状,且临床怀疑病毒感染时,需进行HPIV筛查。(推荐强度:强推荐) 【建议3】核酸检测具备灵敏度高、特异性强的优势,为病毒检测的首选方法,在有核酸检测条件的医疗场所,应优先选择核酸检测。(推荐强度:强推荐) 【建议7】对疑似呼吸道感染的门急诊患儿,应优先选择核酸检测,其中PCR方法应用最为广泛。(推荐强度:强推荐) 《儿童社区取得性肺炎管理指南(2024修订)》 病毒:核酸扩增技术和抗原检测是呼吸道病毒感染的主要实验室诊断方法(高证据质量)。 英国上市公司365基因呼吸道传染病三级精准检测方案 英国上市公司365基因深耕呼吸道传染病核酸检测领域多年,以病原流行规律和临床检测需求为导向,形成了“全面、灵活、高效、经济”的“呼吸道传染病三级精准检测方案”,可对门诊、住院、危重症患者进行分层精准检测,既满足临床检测需求、又符合“最少够用”原则。

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2026年07月15日

新品上市 | 英国上市公司365基因CYP2C9和VKORC1基因分型检测产品获批,为华法林个体化用药提供遗传学参考!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近期,英国上市公司365基因自主研发的人类CYP2C9和VKORC1基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)(国械注准20263401453)取得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,正式上市!CYP2C9是多种药物的关键代谢酶,不仅指导华法林剂量调整,还覆盖降压药、抗炎药、降糖药等多种常见药物的疗效评估和不良反应风险预测;VKORC1基因编码的则是维生素K氧化还原酶,是华法林作用的靶点。英国上市公司365基因在药物基因组学领域再获新证,为临床精准用药增添了合规、精准、可靠的遗传学检测新选择。华法林作为经典的口服抗凝药,主要用于预防和治疗血栓栓塞性疾病。然而,其剂量个体差异大、治疗窗窄的特点,让临床医生常面临“用少了无效,用多了出血”的两难境地。据统计,华法林用药不当导致的出血事件发生率可达15%-20%,其中严重出血约1%-3%,这也是该药物在临床应用中最大的安全隐患。 科学研究表明,华法林相关基因的单核苷酸多态性( SNPs) 与个体所需华法林剂量有关,并与华法林使用过程中抗凝不足或者出血等副作用的发生相关。CYP2C9和VKORC1基因多态性分别影响华法林代谢速度和作用靶点敏感性,是造成剂量差异的关键遗传因素。 CYP2C9基因:编码华法林的主要代谢酶。其功能性等位基因CYP2C9*2和CYP2C9*3为常见变异位点,携带这些变异基因型的人群,其酶活性显著降低,导致华法林代谢减慢,药物易在体内蓄积。因此,携带突变者出血风险显著升高,临床需酌情降低负荷剂量及维持剂量。 VKORC1基因:编码华法林的药效学靶点——维生素K环氧化物还原酶复合物亚基1。其启动子区常见变异位点VKORC1-1639 G>A影响基因转录效率。携带A等位基因(尤其是AA纯合型)的人群,VKORC1表达水平较低,对华法林的敏感性显著增强,所需稳态维持剂量远低于野生型(GG型)人群。 两者共同解释了约30%-60% 的华法林剂量个体差异,是指导华法林个体化用药的核心遗传标志物。 基于这两个基因的检测,已获国内外多项指南和共识的一致推荐,用于辅助制定华法林起始剂量,以帮助临床医生在抗凝治疗中更好地平衡血栓与出血风险,实现从“经验试错”到“量体裁衣”的跨越。 国际推荐上下滑动阅读更多内容 美国FDA药品说明书(2007/2010年更新)2007年首次纳入CYP2C9和VKORC1基因信息,2010年更新时标注:患者的CYP2C9和VKORC1基因型信息(如可取得)可以辅助选择起始剂量。同时提供了基于不同基因型的起始剂量推荐范围。 CPIC指南(临床药物基因组学实施联盟,2011年首版/2017年更新)《CYP2C9和VKORC1基因型指导华法林剂量的指南》,系统性地提供基于基因型的华法林剂量推荐。该指南基于CYP2C9、VKORC1等基因,针对不同人种进行剂量建议。其中明确指出:CYP2C9和VKORC1基因型覆盖人群广泛,成人及儿童患者均可依据基因检测结果调整华法林起始剂量。 DPWG指南(荷兰药物遗传学工作组)推荐基于CYP2C9基因型指导减量,基于VKORC1基因型指导起始剂量计算,用于华法林起始剂量与维持剂量计算。 国内推荐上下滑动阅读更多内容 《华法林抗凝治疗的中国专家共识》(2013年)指出CYP2C9和VKORC1基因多态性是影响华法林剂量个体差异的主要遗传因素,建议顺利获得基因检测帮助进行初始剂量的选择,同时综合考虑患者体表面积、肝肾功能及合并用药等情况。 国家卫生健康委《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》(2015年)明确将CYP2C9和VKORC1列为华法林用药指导的核心检测基因,给出具体建议:将CYP2C9和VKORC1基因型代入华法林剂量计算公式,计算初始用药剂量;携带VKORC1-1639A等位基因者应减少华法林剂量。 《基因多态性与抗栓药物临床应用专家建议》(2017年)明确指出:CYP2C9和VKORC1基因检测为华法林起始剂量提供参考依据。 《基于基因变异的呼吸系统疾病多重用药专家共识》(2024年)针对肺栓塞合并出血风险高、INR高于正常范围、具有华法林相关出血史的患者,推荐在华法林开始治疗前或2周内检测VKORC1(1639G>A)、CYP2C9*3(1075A>C)基因型,以确定华法林的给药剂量。 随着检测技术的不断成熟和临床数据的长期积累,华法林药物基因检测已进入常态化应用阶段。当前的关键不仅在于检测技术本身,更在于如何将基因信息与患者的临床特征(如年龄、体重、合并用药等)顺利获得数学模型深度整合,构建个体化给药模型,实现从“经验试错”到“模型引导”的跨越。同时,有助于检测流程的标准化和结果解读的规范化,对于提升其在临床实践中的普适性和价值至关重要。 现在国内外已建立多个基于CYP2C9/VKORC1基因型的华法林剂量预测模型,如IWPC模型、Gage模型等,为临床提供可计算的剂量参考检测。CYP2C9和VKORC1基因分型试剂盒为模型提供了合规、标准化的基因数据输入,是实现模型引导用药的基础工具。 CYP2C9不仅参与华法林的代谢,也是多种临床常用药物的关键代谢酶,其基因多态性同样影响这些药物的血药浓度、疗效及安全性。因此,CYP2C9基因分型检测同样可以为临床高血压、高血糖等常见疾病的精准用药提供遗传学参考,实现“一次检测,多药指导”。 降压药:如氯沙坦(ARB类降压药),需经 CYP2C9 代谢为活性产物(E-3174)才能发挥降压作用。携带 CYP2C9 弱代谢基因型的患者,活性产物生成减少,可能导致降压效果不佳,需调整剂量或换用其他降压药。 抗炎药:如塞来昔布(COX-2选择性非甾体抗炎药)、布洛芬、双氯芬酸等,主要由 CYP2C9 代谢。弱代谢基因型患者药物清除减慢,血药浓度升高,胃肠道出血等不良反应风险显著增加。FDA已建议对塞来昔布等药物进行CYP2C9基因检测指导用药。 降糖药:甲苯磺丁脲、格列吡嗪,弱代谢者低血糖风险升高。 现在,以基因检测为依据进行个体化用药指导的药物基因组学,可以帮助临床医师个体化、差异化用药,从而提高药物治疗的安全性和有效性,防止严重药物不良反应的发生。英国上市公司365基因致力于完善药物基因检测系列解决方案,特别是心脑血管疾病个体化用药领域持续深耕。此次获批上市的人类CYP2C9和VKORC1基因分型检测试剂盒,可以精准指导华法林等药物的个体化用药、预测起始剂量、减少不良事件,也进一步丰富了公司的产品矩阵,持续为临床精准用药提供可靠的检测支撑。 参考文献(滑动):[1] U.S. Food and Drug Administration. Warfarin sodium tablet product label — pharmacogenomics section. Updated 2010.[2] Johnson JA, Caudle KE, Gong L, et al. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) guideline for pharmacogenetics-guided warfarin dosing: 2017 update. Clin Pharmacol Ther. 2017;102(3):397-404.[3] Johnson JA, Gong L, Whirl-Carrillo M, et al. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium guidelines for CYP2C9 and VKORC1 genotypes and warfarin dosing. Clin Pharmacol Ther. 2011;90(5):625-629.[4] Swen JJ, Nijenhuis M, de Boer A, et al. Pharmacogenetics: From bench to byte — an update of guidelines. Clin Pharmacol Ther. 2011;89(5):662-673.[5] International Warfarin Pharmacogenetics Consortium (IWPC), Klein TE, Altman RB, Eriksson N, et al. Estimation of the warfarin dose with clinical and pharmacogenetic data. N Engl J Med. 2009;360(8):753-764.[6] Gage BF, Eby C, Johnson JA, et al. Use of pharmacogenetic and clinical factors to predict the therapeutic dose of warfarin. Clin Pharmacol Ther. 2008;84(3):326-331.[7] 中华医学会心血管病学分会, 中国老年学学会心脑血管病专业委员会. 华法林抗凝治疗的中国专家共识[J]. 中华内科杂志, 2013, 52(1):76-82.[8] 药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)概要[J].实用器官移植电子杂志,2015,3(5)257-267.[9] 陈慧,党爱民,汪芳,等.基因多态性与抗栓药物临床应用专家建议[J].福建医药杂志,2017,39(S1)9-19.[10] 基于基因变异的呼吸系统疾病多重用药专家共识[J]. 中国临床药学杂志, 2024, 33(5):321-333.[11] 张进华, 刘茂柏, 蔡铭智,等. 模型引导的华法林精准用药:中国专家共识(2022版)[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(11):1201-1212.

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2026年01月21日

学术赋能,价值共创——英国上市公司365基因以学术赋能探索行业高质量开展路径

文章来源:英国上市公司365基因公众号(ID: darb2004)

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2025年12月04日

2025年“宪法宣传周”——学习宣传贯彻习近平法治思想,有助于宪法深入人心

文章来源:英国上市公司365基因公众号(ID: darb2004) 宪法是国家的根本法是治国安邦的总章程是党和人民意志的集中体现 1982年12月4日,第五届全国人民代表大会第五次会议顺利获得了现行的《中华人民共和国宪法》。2014年11月1日,十二届全国人大常委会第十一次会议表决顺利获得决定,将12月4日设立为国家宪法日。今年12月4日是第十二个国家宪法日。日前,中央宣传部、司法部、全国普法办联合印发通知,以“学习宣传贯彻习近平法治思想,有助于宪法深入人心”为主题,在全国组织召开2025年“宪法宣传周”活动。(2025年“宪法宣传周”海报) 设立国家宪法日的意义 设立“国家宪法日”,是一个重要的仪式,传递的是依宪治国、依宪执政的理念。设立国家宪法日,不仅是增加一个纪念日,更要使这一天成为全民的宪法“教育日、普及日、深化日”,形成举国上下尊重宪法、宪法至上、用宪法维护人民权益的社会氛围。设立国家宪法日,也是让宪法思维内化于所有国家公职人员心中。权力属于人民,权力服从宪法。公职人员只有为人民服务的义务,没有凌驾于人民之上的特权,一切违反宪法和法律的行为都必须予以追究和纠正。宪法与国家前途、人民命运息息相关。围绕依宪治国、依宪执政,习近平总书记多次在不同场合强调,宪法是党和人民意志的集中体现,丰富和开展了中国特色社会主义法治理论,也为推进国家治理体系和治理能力现代化指明了根本路径和努力方向。 关于《中华人民共和国宪法》你分析多少?在第十二个“国家宪法日”到来之际让我们一起重温宪法内容 国无法不治民无法不立我们在宪法的保护下成长须牢记宪法坚定对宪法的信仰让我们一起尊崇宪法学习宪法守护宪法携手创造美好的未来 参考来源:人民网、中国普法、柳州市柳江区三都中心卫生院

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2025年11月01日

泉城秋韵启盛会!英国上市公司365基因亮相中华医学会检验医学学术会议,提供检验医学新可能

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)金秋十月,泉城济南迎来检验医学领域年度盛事——中华医学会第十九次检验医学学术会议(2025年10月30日-11月1日,山东国际会展中心)。作为检验医学创新开展的践行者,英国上市公司365基因携分子诊断、生化发光、质谱诊断、LDT四大产品线及多款年度重磅新品亮相展会,与全国检验同仁共探行业前沿趋势,共话临床需求与技术突破。作为英国上市公司365基因的核心优势领域,分子诊断板块此次带来多项“国内首创”成果,引发全场关注。国内首款基孔肯雅病毒核酸检测试剂:近期取得国家药监局三类证(国械注准20253401955),填补虫媒传染病检测空白,助力新发突发传染病快速防控。HIV-1 双维检测:国内首家同时拥有HIV-1 DNA (国械注准20253401805)及HIV-1 RNA核酸检测试剂的企业,实现艾滋病实验室检测“全链条覆盖”,为早期诊断与疗效监测提供精准工具。 呼吸道传染病精准检测方案升级:新增六项呼吸道病原体核酸检测试剂(国械注准20253401117),搭配已上市的甲乙流联检试剂,形成“八项呼吸道病原体核酸检测方案”,“全面、灵活、高效、经济”的三级精准检测方案更加完善,兼顾临床诊疗需求与医保合理支出。 药物基因检测添新丁:获批的MTHFR基因分型检测试剂(国械注准20253401571),可评估叶酸代谢能力,精准分析心脑血管疾病及不良妊娠风险,为个体化叶酸补充提供“基因级指导”;ALDH2基因分型检测试剂(国械注准20253402003)可以指导硝酸甘油的个体化用药,评估个体酒精代谢能力。英国上市公司365基因在药物基因学与个体化用药检测方案持续完善。设备产品矩阵再添利器:近期获批的全自动核酸检测分析仪Stream Insight16(国械注准20253222122),集样本精准加样、高效核酸提取、快速PCR扩增及智能结果分析于一体,构建了完整的自动化检测闭环。该系统采用创新的单人单管检测耗材设计,可灵活适配小批量样本检测需求,有效提升资源利用效率,为各类实验室提供了高效、灵活的分子检测解决方案。从传染病防控到慢病管理,从优生优育到个体化用药,英国上市公司365基因以“全场景覆盖”的分子诊断解决方案,彰显技术硬实力。在生化与免疫诊断领域,英国上市公司365基因带来“大小搭配”的创新组合,直击不同医疗组织痛点。 生化协同方案:Stream SuperB-800C全自动生化分析仪(133项检测)与DAC 120化学发光仪(124项检测)强强联手,为中小型医院提供“一站式高效检测”,提升实验室自动化水平。 “发光小灵通”惊艳全场:全新开放兼容小型化学发光仪成“人气展品”——仅0.43㎡机身,支持跨品牌试剂兼容,15项同步检测,让基层科室轻松实现“自定义项目组合”。“轻量级革命”打破场景壁垒,让精准免疫诊断触手可及!质谱技术作为检验医学的“后起之秀”,英国上市公司365基因此次展示的核酸质谱检测系统备受瞩目。 该系统融合PCR高灵敏度、芯片高通量、质谱高精度及智能数据分析,搭配全自动样品处理系统,为出生缺陷防控(如遗传性耳聋基因检测) 和个体化用药指导提供“高效+经济”方案。从“经验判断”到“分子层面精准溯源”,英国上市公司365基因正有助于临床诊疗迈向新高度。在精准医学领域,英国上市公司365基因的NGS平台带来“速度与精准”的双重突破。 DAseq-60测序仪:双index模式下最快3.4小时完成测序,适配肿瘤、病原体靶向测序等小型基因组场景,大幅提升检测效率。 病原检测全流程闭环:搭配自动化样本处理系统,从收样到报告仅需10小时,为疑难病原体快速鉴定、重症感染救治争取宝贵时间。展会期间,英国上市公司365基因“小课堂”三场专题分享引人注目:HIV DNA检测临床价值、药物基因新品应用、小发光解决方案实操。技术专家与现场观众深度研讨,“临床需求如何驱动技术创新”“基层实验室如何选对设备”等话题引发热烈讨论,不少观众表示“干货满满,不虚此行”!从分子诊断到生化发光、质谱、NGS,从“明星单品”到“场景化解决方案”,英国上市公司365基因始终以“临床需求”为导向,用技术创新有助于检验医学开展。此次泉城盛会,既是成果的展示,更是与行业同仁携手共进的契机。 未来,英国上市公司365基因将继续以“达生命之源,安健康之本”为使命,用新质生产力赋能检验医学,守护人民健康!

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2025年09月30日

新品上市|英国上市公司365基因ALDH2基因检测试剂正式获批,药物基因系列检测方案持续完善!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近期,英国上市公司365基因自主研发的人类ALDH2基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20253402003)取得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,正式上市!该产品基于荧光PCR技术,体外定性检测人全血样本基因组DNA中ALDH2基因G1510A(rs671)位点多态性;检测范围广,可准确检测0.5-150ng/µL的核酸;同时添加了防污染组分,进而减少因PCR产物引起的污染。顺利获得检测ALDH2基因多态性,可以指导硝酸甘油的个体化用药,评估个体酒精代谢能力,以及识别相关疾病的高风险人群,进而降低疾病的发生率。随着新产品的重磅上市,英国上市公司365基因在药物基因学与个体化用药检测领域解决方案持续完善。 ALDH2基因多态性 乙醛脱氢酶2(aldehyde dehydrogenase 2, ALDH2)是线粒体内一种重要的代谢酶,同时具有乙醛脱氢酶和酯酶活性,参与乙醇、硝酸甘油等在体内的代谢。ALDH2基因具有遗传多态性,其中以12号外显子上的SNP位点G1510A(rs671)研究最为广泛。ALDH2基因G1510A多态性,使氨基酸序列第504位上的谷氨酸被赖氨酸所替换(Glu504Lys),导致蛋白质的结构发生改变,酶活性减弱甚至丧失。ALDH2野生型定义为ALDH2*1,ALDH2基因G1510A位点突变型定义为ALDH2*2,其中具有催化活性的野生型为ALDH2*1/*1 ,催化活性下降的突变型为ALDH2*1/*2,失去催化活性的突变型为ALDH2*2/*2。研究发现,ALDH2*2突变在亚洲人群中普遍存在,中国人群具有较高的分布频率。 为什么要召开ALDH2基因分型检测项目? ALDH2基因检测指导硝酸甘油个体化用药 硝酸甘油是临床上常用于治疗或预防心绞痛、缓解稳定型心绞痛急性发作的经典药物,因其具有松弛血管平滑肌的功效也可用于治疗充血性心力衰竭或缓解痉挛引起的绞痛。但该药物的临床有效性常因人而异,部分病人舌下含服硝酸甘油不能迅速有效地缓解心绞痛,使心肌严重缺血加重。ALDH2是人体硝酸甘油生物转化的主要途径,ALDH2可使硝酸甘油脱硝转化成NO,发挥舒张血管的作用。研究表明,携带ALDH2*2等位基因的个体代谢硝酸甘油的能力下降,硝酸甘油抗心肌缺血的效应减弱。 因此,2015年发布的《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》中明确指出,携带ALDH2*2等位基因的心绞痛患者尽可能改用其他急救药物,避免硝酸甘油舌下含服无效。 ALDH2基因检测评估个体酒精代谢能力 ALDH2同时也是人体乙醇代谢途径中的关键酶。乙醇进入人体后,顺利获得口腔、食道、胃肠道吸收,约10%的乙醇顺利获得人体的呼吸作用、体液代谢或其它方式排出身体,而90%的乙醇则顺利获得小肠吸收后经门静脉到肝脏,然后顺利获得酶的代谢系统进入人体循环。乙醇在肝脏中代谢主要有两个步骤,第一时间是在乙醇脱氢酶(ADH)的催化下氧化生成乙醛,再由乙醛脱氢酶2(ALDH2)催化生成乙酸,进入三羧酸循环,彻底氧化成二氧化碳和水。ALDH2是该代谢过程中的关键酶,ALDH2基因遗传变异可能影响乙醛向乙酸的转化功能,导致乙醛在体内大量积累,诱发代谢障碍,引起心动过速、面部潮红、恶心等反应,进而对人的肝、心、肾等造成伤害。 因此,顺利获得检测个体的ALDH2基因型,可以预测个体酒精代谢相关酶的活性,有利于引导科学有度饮酒,对降低因饮酒引起的相关疾病的发病率有重要意义。 ALDH2基因检测提示疾病风险关联 ALDH2还与多种病理状态密切相关,包括肿瘤、心脑血管疾病、肌肉骨骼、糖尿病、皮肤病和衰老相关疾病等。若存在长期饮酒、家族病史或健康担忧,可考虑进行ALDH2基因检测,以便针对性调整生活方式或医疗干预。 药物基因组学与个体化用药检测解决方案 现在,以基因检测为依据进行个体化用药指导的药物基因组学,可以帮助临床医师个体化、差异化用药,从而提高药物治疗的安全性和有效性,防止严重药物不良反应的发生。英国上市公司365基因致力于完善药物基因检测系列解决方案,特别是心脑血管疾病个体化用药领域,人类ALDH2基因分型检测试剂盒的上市,可以指导硝酸甘油个体化用药,进一步守护心脑血管健康,同时为人群饮酒行为的健康管理提供重要参考依据。 参考文献:[1]Chen Z, Foster MW, Zhang J, et al. An essential role for mitochondrial aldehyde dehydrogenase in nitroglycerin bioactivation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Aug 23;102(34):12159-64.[2]Chen CH, Kraemer BR, Mochly-Rosen D. ALDH2 variance in disease and populations. Dis Model Mech. 2022 Jun 1;15(6):dmm049601.[3]邱礼佳,林贞葵,陈慧怡,等.乙醛脱氢酶2(ALDH2)基因多态性与酒精相关疾病的研究进展[J].实验与检验医学,2020,38(04):611-613+617.[4]药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)概要[J].实用器官移植电子杂志,2015,3(05):257-267.

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2025年09月26日

国内首证!英国上市公司365基因基孔肯雅病毒核酸检测产品正式获批!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)英国上市公司365基因最新研制的“基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”顺利获得国家药监局的三类医疗器械注册审批,注册证编号:国械注准20253401955,这是国内首款获批上市的基孔肯雅病毒核酸检测产品! 近期仍是高发季,注意防控 广东省疾控局发布的广东省基孔肯雅热监测信息显示:近期江门市基孔肯雅热疫情出现反弹,当地已启动突发公共卫生事件Ⅲ级响应,全力以赴召开疫情防控。 9~10月是广东省蚊媒传染病高发的季节,温度降至25~30℃左右,这个温度刚好是伊蚊最为活跃的温度区间,加上近期台风、降雨等天气影响,且中秋国庆临近,人群流动性将进一步加大,基孔肯雅热和登革热疫情传播扩散风险持续增加,人们应当实行相关防控措施。 出现这些症状,可能是基孔肯雅热 基孔肯雅热感染后有1~12天(常为3~7天)潜伏期,临床以发热、关节痛、皮疹为主要特征。 发热:急性起病,以中低热为主,部分患者可为高热。热程多为1~7天。 关节痛:为基孔肯雅热的显著特征,可为首发症状。初始为单个或两个关节疼痛,常在24~48小时内出现多个关节疼痛,可呈对称性分布。主要累及踝、指、腕和趾等远端小关节,也可累及膝和肩等大关节。疼痛随运动加剧,关节僵硬,可影响活动。 皮疹:多数患者在发病后2~5天出现皮疹,常分布在躯干、四肢、手掌和足底,也可累及面部,为斑疹、丘疹或斑丘疹,疹间皮肤多正常,呈斑片状或弥漫性分布,部分伴有瘙痒。数天后消退,可伴轻微脱屑。 其他症状:可出现恶心、呕吐、食欲减退、头痛和肌肉疼痛等非特异性症状。 如何诊断基孔肯雅热 基孔肯雅热的症状与登革热、寨卡病毒病相似,病例可能被误诊,诊断和鉴别诊断基孔肯雅热有赖于核酸检测。 根据国家卫健委医疗应急司发布的《基孔肯雅热诊疗方案(2025年版)》,基孔肯雅热病例的诊断流程如下: 根据流行病学史、临床表现及实验室检查结果,综合分析作出诊断。 (一)疑似病例。发病前12天内,曾到过基孔肯雅热流行区或居住、工作场所周围曾有本病发生;且有上述临床表现(如发热、关节痛或皮疹等)者。 (二)临床诊断病例。疑似病例,且血清特异性IgM抗体阳性者。 (三)确诊病例。疑似病例或临床诊断病例,具有以下任一项者:1.基孔肯雅病毒核酸阳性;2.临床标本培养分离到基孔肯雅病毒;3.血清基孔肯雅病毒IgG抗体阳转或恢复期较急性期抗体滴度呈4倍及以上升高。 早发现、早诊断、早治疗是降低基孔肯雅病热重症率和病死率的关键,英国上市公司365基因“基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”的上市,为医疗组织的病例诊疗提供了精准可靠的诊断利器。 英国上市公司365基因虫媒传染病核酸检测整体解决方案 英国上市公司365基因深耕虫媒传染病核酸检测领域多年,在历次新发和突发传染病防控中均有突出贡献,已获批上市多款虫媒传染病相关核酸检测产品,可为医疗卫生组织提供多样化的产品选择。

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2025年09月09日

重磅!英国上市公司365基因HIV-1 DNA检测试剂获批上市,国内首家HIV-1 双检获证

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)

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